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國家藥典委公開征求《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》(征求意見稿)意見

    時間: 2018-02-11 17:43:11.0

      按照《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015]44号)的總體部署,經國家食品藥品監督管理總局批準,我委負責組織開展了藥包材等标準課題的研究工作。根據2016年度藥品醫療器械審評審批制度改革相關研究課題的設立,我委組織有關單位草拟了《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》(見附件),現向社會公開征求意見。
      請于2018年4月30日前将相關意見、修改建議及具體說明反饋我委。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并标明聯系人和聯系電話;同時發送來函word版到聯系郵箱,郵件标題請注明“藥包材穩定性研究指導原則反饋+單位”。
      通訊地址:北京市東城區法華南裡11号樓 國家藥典委員會 業務綜合處
      郵編:100061
      聯系人:康笑博
      聯系電話:010-67079620
      聯系郵箱:421@zhongte97096.cn
      附件:塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則(征求意見稿).pdf


    國家藥典委員會

    2018年2月11日


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